Hangzhou New-Test lancia un nuovo prodotto epocale per la diagnostica degli animali domestici: kit di test combinato 3 in 1 per la funzionalità renale canina e felina
Hangzhou New-Test Biotechnology Co., Ltd. ha annunciato ufficialmente il lancio di due nuovi prodotti diagnostici per animali domestici che fanno epoca nel mercato globale dell'immunodiagnostica per animali domestici: il kit per il triplo test della funzionalità renale canina/felina (triplo test per creatinina/SDMA/CysC) (Fig. 1 e Fig. 2), che offre una soluzione nuova e precisa alla diagnosi e al trattamento della salute degli animali domestici.
Figura 1 Kit per triplo test della funzionalità renale canina. Figura 2 Kit per triplo test della funzionalità renale felina
Nell'ottobre 2022, New-Test Biotechnology Co., Ltd. è stata la prima a lanciare il primo analizzatore immunologico a fluorescenza multiplex multicanale al mondo, NTIMM4 (terza generazione, vedere Figura 3), e nel 2024, il nuovo immunofluorescenza multiplex a canale singolo analizzatore, NTIMM2 (quarta generazione, vedere Figura 4). L'ultimo kit di test combinato 3 in 1 della funzionalità renale canina/felina è compatibile con entrambi i modelli.
Figura 3 NTIMM4 Figura 4 NTIMM2
Specializzata da sei anni nella ricerca e nello sviluppo di test su piccole molecole, vengono lanciati nuovi prodotti.
L'accuratezza del rilevamento di piccole molecole è sempre stata una sfida da superare nel campo dei test POCT, ed è anche la direzione di ricerca e sviluppo a cui Nest-Test Bio si è dedicata sin dalla sua fondazione più di 6 anni fa. Le caratteristiche fisiche di spegnimento e decadimento dei tradizionali materiali fluorescenti influiscono direttamente sulla precisione dei risultati di rilevamento di piccole molecole. La tecnologia di etichettatura dei nanocristalli delle terre rare, la quarta generazione di nanomateriali fluorescenti sviluppata da New-Test, è riconosciuta come i nanomateriali fluorescenti più stabili sul mercato, che ha il vantaggio di superare le caratteristiche fisiche dell'estinzione della luce. Insieme a diversi anni di continua ottimizzazione del processo, ha finalmente risolto il problema mondiale della scarsa accuratezza nei test POCT su piccole molecole. La prima spinta è il kit per il triplo test della funzionalità renale. Garantisce l'accuratezza e la stabilità dei reagenti di rilevamento delle due piccole molecole (creatinina e SDMA) entro un periodo di validità di 2 anni.
“È disponibile anche il test singolo, quindi perché sviluppare una triade della funzionalità renale”——Contesto dello sviluppo della triade della funzione renale
Attualmente, gli indicatori comuni di funzionalità renale anormale nei cani e nei gatti includono la creatinina (CREA) e l'azoto ureico in biochimica; CysC (cistatina C) e dimetilarginina simmetrica (SDMA) negli indicatori di immunità, ecc. Attualmente, si ritiene generalmente che tutti gli indicatori sopra menzionati siano filtrati attraverso il glomerulo. Quando la velocità di filtrazione glomerulare diminuisce a causa di un danno renale, questi indicatori si accumulano nel sangue e aumentano di concentrazione, riflettendo così il grado di compromissione della funzionalità renale. Il sistema di classificazione della Società Internazionale per la Ricerca sulle Malattie Renali (IRIS) classifica l'insufficienza renale nei gatti in quattro gradi in base al valore della creatinina (Grado I, normale o lieve: <1,6 mg/dL; Grado II, moderato: 1,6-2,8 mg /dL; Grado III, grave: 2,8-5,0 mg/dL; e Grado IV, stadio terminale: >5,0 mg/dL).
La compromissione renale nei cani è classificata in quattro gradi (grado I, normale o lieve: <1,4 mg/dl: grado II, moderato: 1,4-2,0 mg/dl: grado III, grave: 2,0-4,0 mg/dl: grado IV, e stadio terminale: >4,0 mg/dL). Tuttavia, a causa della sensibilità limitata della creatinina nella malattia renale cronica precoce (CKD), è stato utilizzato un altro indicatore ancora più precoce della filtrazione della funzione nefronale, la “dimetilarginina simmetrica (SDMA)”. Secondo i dati, la SDMA può mostrare anomalie al 25-40% dell'insufficienza renale, mentre la creatinina è solitamente considerata anormale al 75% dell'insufficienza renale.
CysC (cistatina C) è un inibitore della cisteina proteasi, una proteina basica non glicosilata a basso peso molecolare (13,3 kD). È uno dei marcatori della funzionalità renale precoce più utilizzati in medicina umana. Come la creatinina e la SDMA, viene filtrata attraverso il glomerulo, ma differisce dalla creatinina e dalla SDMA in quanto il suo metabolismo non avviene attraverso il tratto urinario, ma viene quasi interamente metabolizzato mediante riassorbimento attraverso i tubuli renali. È questa sottile ma importante differenza che ha non era stato notato in precedenza, portando molti studiosi, esperti e letteratura a due distinte conclusioni sul danno renale cronico nei gatti: alcuni credono che CysC sia un marcatore precoce di danno renale cronico che può essere utilizzato sia nei cani che nei cani. gatti, mentre altri credono che la CysC sia correlata moderatamente bene nella malattia renale cronica canina, ma scarsamente nei gatti.
Perché ci sono due conclusioni opposte dallo stesso “indice della funzione di filtrazione glomerulare”?
Il motivo è l'anuria, che è una condizione più diffusa nei gatti che in altre specie, soprattutto nei gatti maschi. Alcuni dati mostrano che l'incidenza dell'anuria nei gatti maschi raggiunge il 68,6% e l'anuria provocherà direttamente l'ostruzione dell'escrezione di creatinina, azoto ureico nel sangue e SDMA. L'organismo metabolizza e produce costantemente nuova creatinina, azoto ureico nel sangue e SDMA, quando vengono rilevati tutti e tre gli indicatori nel sangue in questo momento, si verificherà un forte aumento o addirittura un'esplosione di indicatori, non importa se il glomerulo è veramente danneggiato.
CysC ha il suo valore unico in questo momento, sebbene questo indicatore sia la filtrazione glomerulare, non viene metabolizzato dalle urine, ma avviene attraverso il tubulo per il riassorbimento. Quando si verifica anuria ma la funzione renale è normale, l’indice CysC può ancora essere mantenuto a un livello normale. Solo quando si verifica realmente un danno al glomerulo o al tubulo, l'indice CysC sarà elevato a un livello anormale. Pertanto, il rilevamento di tutti e tre gli indici può effettuare una diagnosi accurata e fornire il trattamento corrispondente in modo più rapido ed efficiente.
I nuovi kit di test 3 in 1 per il marcatore della funzionalità renale danno un nuovo significato clinico al rilevamento del danno renale nei cani e nei gatti!
Spiegando i principi e combinandoli con le caratteristiche degli indicatori, sono nati i kit di test 3 in 1 per marcatori di funzionalità renale New-Test con significativo significato clinico per cani e gatti (soprattutto gatti) con Anuria:
I kit di test 3 in 1 per i marcatori della funzionalità renale New-Test vengono utilizzati per distinguere se vi è un reale danno alla funzionalità renale nella condizione di anuria o se si verifica un aumento del blocco degli indici a causa dell'anuria. Il vero danno alla funzionalità renale richiede solo il cateterismo urinario e le cure correlate, e la prognosi è generalmente migliore. L'aumento del blocco degli indici richiede non solo il cateterismo urinario e il trattamento antinfiammatorio, ma anche il trattamento correlato con la malattia renale, e la prognosi è relativamente problematica ed è molto probabile che si trasformi in malattia renale cronica.
Di seguito sono riportati i dati dei kit di test 3 in 1 per i marcatori della funzionalità renale New-Test per l'anuria tipica (danno renale non reale) e l'anuria + danno renale nei casi di ricerca clinica sul New-Test:
| Rilevazione dell'anuria Kit di test 3 in 1 per marcatori di funzionalità renale New-Test | Progetto | Risultato | Risultato |
| Creatinina | + | + | |
| SDMA | + | + | |
| CysC | + | - | |
| Conclusione | L'anuria ha provocato danni renali | Stadio iniziale di Anuria e danno renale o Anuria che non ha ancora raggiunto il danno renale |
Di seguito sono riportati parte dei dati clinici tipici e la descrizione del caso dei kit di test 3 in 1 della funzionalità renale New-Test:
| Gatto | Storia medica | Sintomo clinico | CysC(mg/L) | SDHA (ug/dl) | CR(mg/dl) | Conclusione |
| 2024090902 | Cistite/danno renale acuto | Cattivo stato mentale, perdita di appetito, indice renale anormale, anuria (insufficienza renale cronica, anuria) | 1.09 | 86.47 | 8.18 | Danno renale con anuria |
| 2024091201 | / | Cattivo stato mentale, Anuria, Funzionalità renale anormale | 0,51 | 27.44 | 8.21 | Nessuna lesione renale con anuria/stadio iniziale |
| 2024092702 | / | Anuria | 0,31 | >100,00 | 9.04 | Nessuna lesione renale con anuria/stadio iniziale |
| 2024103101 | / | Anuria | 0,3 | 14.11 | 6.52 | Nessuna lesione renale con anuria/stadio iniziale |
| 2024112712 | Anuria | 0,5 | >100,00 | 8,85 | Nessuna lesione renale con anuria/stadio iniziale | |
| 2024112601 | Disuria/Anuria | 0,43 | >100,00 | 9.06 | Nessuna lesione renale con anuria/stadio iniziale | |
| 0,47 | >100,00 | 878 | Nessuna lesione renale con anuria/stadio iniziale | |||
| 2024112712 | / | Anuria | 0,54 | 94.03 | 8.64 | Nessuna lesione renale con anuria/stadio iniziale |
Nella condizione di Anuria, a causa delle differenze nel meccanismo metabolico interno di ciascun indice, si otterranno grandi differenze per lo stesso indice di filtrazione della funzione renale. Pertanto, la classificazione convenzionale del danno renale basata sulla creatinina o sulla SDMA non è più applicabile e la conclusione clinica più vicina può essere ottenuta solo combinando l’analisi con un altro indicatore “CysC”. Si raccomanda che i laboratori (ospedali) stabiliscano standard interni basati sull’esperienza clinica, in modo da esplorare un significato clinico sempre più nuovo.
Infine, New-Test Biotech spera che questo articolo getti un mattone per attirare una giada, e spera che più produttori cinesi di farmaci veterinari e reagenti diagnostici sviluppino prodotti clinicamente più significativi e aiutino più veterinari clinici nazionali a raggiungere il livello più alto nel settore. mondo!
Appendice: Accettazione della domanda di brevetto per la protezione della proprietà intellettuale
Orario di pubblicazione: 22 gennaio 2025
